Abstract

Le vaccin antipaludique RTS,S/AS01 a reçu un avis scientifique favorable de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) en juillet 2015. L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé l’introduction pilote de ce vaccin chez des enfants âgés d’au moins 5 mois en utilisant un schéma de vaccination comprenant 3 doses initiales espacées d’au moins un mois et une 4ème dose administrée 15 à 18 mois après la 3ème dose. Des essais cliniques et des modèles mathématiques ont montré que la protection partielle contre le paludisme conférée par le vaccin RTS,S/AS01 pourrait avoir un impact substantiel sur la santé publique si le vaccin est utilisé en association avec d’autres mesures de lutte antipaludique, en particulier dans les zones hautement endémiques. L’impact le plus important a été observé chez les enfants âgés de 5 mois ou plus ayant reçu 4 doses de RTS,S/AS01. Le vaccin sera ensuite évalué en situation réelle afin de déterminer son impact sur la mortalité, son innocuité dans le cadre d’une vaccination de routine, et la faisabilité opérationnelle d’administrer 4 doses du vaccin dont certaines nécessitant de nouveaux contacts dans le calendrier de vaccination. En cas de succès, cela permettra une mise en œuvre à plus grande échelle.


English abstract

RTS,S/AS01 malaria vaccine received a favorable scientific opinion from the European Medicines Agency (EMA) in July 2015. The World Health Organization (WHO) recommended the pilot introduction of this vaccine in children aged 5 months or older using a vaccination schedule which included 3 initial doses separated by at least 1 month and a 4th dose administered 15-18 months after the 3rd dose. Clinical trials and mathematical models showed that the partial protection against malaria conferred by vaccine RTS,S/AS01 Malaria Vaccine could have a substantial impact on public health if the vaccine was used in association with other control measures for malaria, in particular in highly endemic areas. The most significant impact was observed in children aged 5 months or older who received 4 doses of RTS,S/AS01. Vaccine effectiveness will then be evaluated under real-life conditions in order to determine its impact on mortality, its safety in the context of routine immunization and the feasibility of implementing the 4-dose vaccination schedule requiring new immunization contacts. If successful, this would pave the way for larger-scale implementation.

Key words: Malaria, plasmodium falciparum, RTS,S/AS01, effectiveness, safety